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媒體報道

美通社報道 | 邦耀生物與易迪希達成戰(zhàn)略合作,攜手賦能新藥研發(fā)

2022-02-21   來源:美通社

2022年02月18日上午,上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱“邦耀生物”)與泰格醫(yī)藥成員公司——嘉興易迪希計算機技術(shù)有限公司(以下簡稱“易迪?!保┰诎钜锷虾?偛颗e行了隆重的戰(zhàn)略合作簽約儀式。


雙方代表合影


現(xiàn)場邦耀生物CEO席在喜、首席戰(zhàn)略官高楊、醫(yī)學(xué)與臨床副總裁李偉、知識產(chǎn)權(quán)&市場部總監(jiān)黃安玲、供應(yīng)鏈管理部副總監(jiān)肖灑、戰(zhàn)略合作部副總監(jiān)曹寅秋以及易迪希總經(jīng)理管衛(wèi)華、常務(wù)副總經(jīng)理冷曉霞、商務(wù)發(fā)展總監(jiān)范榮、高級商務(wù)經(jīng)理馬廣明等多位企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)出席本次簽約儀式,共同見證了這一歷史性時刻。


此次,基于邦耀生物在細胞與基因治療領(lǐng)域的全面布局,結(jié)合易迪希臨床信息化云解決方案及數(shù)據(jù)服務(wù)技術(shù),雙方未來將展開深度合作,全方位提高臨床研究效率和質(zhì)量,加速推進新藥研究與上市進程,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。


夯實合作基石,共謀發(fā)展新篇


邦耀生物CEO席在喜(左)、易迪??偨?jīng)理管衛(wèi)華(右)


在簽約儀式上,對于本次戰(zhàn)略合作,邦耀生物CEO席在喜致辭表示:“非常高興與易迪希成為戰(zhàn)略合作伙伴,邦耀生物以‘以基因編輯引領(lǐng)創(chuàng)新,開發(fā)突破性療法,造福全人類’為使命,目前已建成投產(chǎn)了7000平米GMP中試基地,并組建了一支在新藥研發(fā)、CMC、質(zhì)控、臨床研究以及商業(yè)化擁有豐富經(jīng)驗的200余人的運營團隊。 邦耀生物致力于成為全球領(lǐng)先的細胞基因藥企,目前有多個項目已進入全球IND申報階段。未來,邦耀生物仍將不斷通過患者需求和臨床反饋推動研發(fā)產(chǎn)品快速更新迭代,并秉持開放、共享、共贏的態(tài)度,與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)鏈企業(yè)一起,加快推進創(chuàng)新藥物的轉(zhuǎn)化與落地,造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者!這次非常高興邦耀生物能與嘉興易迪希建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,期待接下來借助易迪希先進的技術(shù)平臺和資源提高臨床研究效率,以臨床價值為導(dǎo)向,加速推進創(chuàng)新藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化,為全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻一份中國力量,助力中國創(chuàng)新藥企穩(wěn)步邁向標準化與國際化!”


對此,易迪??偨?jīng)理管衛(wèi)華也表示:“作為臨床研究領(lǐng)域云解決方案領(lǐng)導(dǎo)者,易迪希一直努力為創(chuàng)新藥企業(yè)提供高效、合規(guī)的信息化系統(tǒng)和專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。和邦耀生物合作也是一次幫助我們更深入了解創(chuàng)新藥企業(yè)實際需求,進而不斷提升和完善產(chǎn)品的過程。期待在未來的合作中,我們雙方能最大限度地挖掘信息化技術(shù)的潛能,賦能臨床研究,加速新藥研發(fā)進程,讓更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市?!?o:p>


雙方座談會現(xiàn)場


最后,關(guān)于臨床試驗信息化解決方案雙方還開展了技術(shù)座談會。會上,邦耀生物首席戰(zhàn)略官高楊博士、醫(yī)學(xué)與臨床副總裁李偉博士與易迪希就如何打造完善的臨床項目管理體系,不斷靈活應(yīng)對國內(nèi)外藥品監(jiān)管部門提出的全新挑戰(zhàn)等問題展開了深入交流,并達成戰(zhàn)略共識。


未來,雙方將會繼續(xù)深化和拓展在臨床項目研究方面的合作,有針對性地開發(fā)一系列功能,以最大限度地貼合國內(nèi)外法規(guī)監(jiān)管要求,從而助力醫(yī)藥企業(yè)的臨床項目管理規(guī)范化,推動中國藥品注冊技術(shù)標準進一步與國際接軌。雙方堅信,通過邦耀生物與易迪希的緊密合作,勢必將為中國醫(yī)藥行業(yè)的升級注入全新的發(fā)展力量,攜手并進,造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者!


關(guān)于易迪希

作為中國臨床研究領(lǐng)域云解決方案及相關(guān)專業(yè)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者,易迪希擁有多個核心技術(shù)及獨家專利,業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)等領(lǐng)域,并于2018年獲批國家高新技術(shù)企業(yè)。易迪希自主研發(fā)的Clinflash系列臨床試驗信息系統(tǒng),包括Clinflash EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、Clinflash IRT隨機化與供應(yīng)管理系統(tǒng)、Clinflash Safety藥物警戒系統(tǒng)、Clinflash CTMS臨床試驗管理系統(tǒng)、Clinflash eTMF臨床試驗主文檔管理系統(tǒng)、Clinflash ePRO電子患者報告結(jié)局系統(tǒng)和Clinflash eCTD藥品電子通用技術(shù)文檔,已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外大型注冊及上市后臨床研究,服務(wù)對象包括國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械、體外診斷等多個領(lǐng)域。至今為止,易迪希已與超過800家國內(nèi)外領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)和CRO開展合作,為3000多個臨床研究項目提供系統(tǒng),深受客戶信賴。


文章轉(zhuǎn)載自 美通社,原文鏈接:https://www.prnasia.com/story/352032-1.shtml

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